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研发中心
恒湧集团研发课具有26年研发经验、主研发IR/RF/Bluetooth/WiFi产品起源，于2009年增加投影机事业部和医疗器械事业部。集团重点专业致力于医疗器械产品研发，产品外观设计、结构设计、IC软件编辑程式、影像成像研发、传感器+嵌入式+算法+短距无线原理实现研发、超声波转化热效应、空化效应、机械效应原理实现研发、光学研发、模具设计、PCB板线路设计、包装设计等。研发产品涵盖无线通信协议产品、投影机产品。重点自主研发医疗设备产品包括CT、XR、MR、MI、DR、RT等与之配套产品，自主研发包括大健康医疗设备产品，电子体温计、蓝牙连测体温计、痛经理疗仪、家庭超声波理疗仪、自动扫地消毒机器人、3D全息眼睛近视矫正仪、智能药盒、智能手环、无创测血糖等等监检测和理疗设备产品。恒湧医疗器械事业部不断创新，用心改变！研发出更多符合人性化的产品，符合人类健康发展的产品。
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序号 |
标准号 |
产品标准 |
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1 |
GB 191-2008 |
包装储运图示标志 |
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2 |
GB/T 9969-2008 |
工业产品使用说明书 总则 |
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3 |
GB 9706.1-2007 |
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 |
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4 |
GB 9706.15-2008 |
医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求 |
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5 |
GB/T 14710-2009 |
医用电器设备环境要求及试验方法 |
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6 |
YY 0505-2012 |
医用电气设备 第1-2部分安全通用要求-并列标准电磁兼容 要求和试验 |
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7 |
YY 1090-2009 |
超声理疗设备 |
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8 |
YY 0750-2009 |
超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 |
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9 |
YY/T 0287-2017 |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
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10 |
YY/T 0316-2016 |
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
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11 |
YY/T 0466.1-2016 |
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 |
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12 |
YY/T 0664-2008 |
医疗器械软件软件生存周期过程 |
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13 |
局令第6号 |
医疗器械说明书和标签管理规定 |
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14 |
产品均符合医疗级别相对应的1类&2类&3类之要求 |
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15 |
产品均符合国际化检测标准要求 |
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16 |
设计之产品均符合公司信赖性测试条件：高低温湿度测试、耐磨耐溶百格测试、硬度测试、耐中冲击测试、盐雾测试、跌落测试、振动测试、插座插拔测试、电源线摇摆测试、防水测试、寿命测试、破裂测试、3D三次元测试、色差测试、厚度测试、ICP光耦仪ROHS测试、老化车间测试、ESD静电测试、通信协议测试等 |
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研发之医疗产品均有公司专利保护
研发之医疗产品均符合CFDA医疗标准
研发之医疗产品均有产品认证、生产许可证保护
60人工程开发精英团队！
PROE、CAD、Altium Designer Summer 09等
2D测试仪
3D MAX测试仪
光学测试仪CHROMA 7600
功能分析仪
RF测试仪
X-Ray测试仪
ROSH
寿命测试仪
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RF测试仪 -
RF测试仪 -
亮度测试仪 -
色轮测试仪
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- 3D量测仪
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- 结构设计
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- 外观设计
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- 信赖性实验室
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- ROHS实验室
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- X-Ray测试仪
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- 亮度测试仪
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- 寿命测试仪
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- 软件开发
医院---须持医生资格的医生使用
卫生所--- 须持医生资格的医生使用
个人--- 依说明书指示使用
