欢迎光临恒湧电子制品有限公司医疗事业部官网!

符合认证
符合TUV
认证
符合CCC
认证
符合CE
认证
符合UL
认证
研发中心

研发中心

概括:

恒湧集团研发课具有26年研发经验、主研发IR/RF/Bluetooth/WiFi产品起源,于2009年增加投影机事业部和医疗器械事业部。集团重点专业致力于医疗器械产品研发,产品外观设计、结构设计、IC软件编辑程式、影像成像研发、传感器+嵌入式+算法+短距无线原理实现研发、超声波转化热效应、空化效应、机械效应原理实现研发、光学研发、模具设计、PCB板线路设计、包装设计等。研发产品涵盖无线通信协议产品、投影机产品。重点自主研发医疗设备产品包括CT、XR、MR、MI、DR、RT等与之配套产品,自主研发包括大健康医疗设备产品,电子体温计、蓝牙连测体温计、痛经理疗仪、家庭超声波理疗仪、自动扫地消毒机器人、3D全息眼睛近视矫正仪、智能药盒、智能手环、无创测血糖等等监检测和理疗设备产品。恒湧医疗器械事业部不断创新,用心改变!研发出更多符合人性化的产品,符合人类健康发展的产品。

设计之产品均符合以下条件:

序号

标准号

产品标准

1

GB 191-2008

包装储运图示标志

2

GB/T 9969-2008

工业产品使用说明书 总则

3

GB 9706.1-2007

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

4

GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求

5

GB/T 14710-2009

医用电器设备环境要求及试验方法

6

YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分安全通用要求-并列标准电磁兼容 要求和试验

7

YY 1090-2009

超声理疗设备

8

YY 0750-2009

超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法

9

YY/T 0287-2017

医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

10

YY/T 0316-2016

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

11

YY/T 0466.1-2016

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

12

YY/T 0664-2008

医疗器械软件软件生存周期过程

13

局令第6号

医疗器械说明书和标签管理规定

14

产品均符合医疗级别相对应的1类&2类&3类之要求

15

产品均符合国际化检测标准要求

16

设计之产品均符合公司信赖性测试条件:高低温湿度测试、耐磨耐溶百格测试、硬度测试、耐中冲击测试、盐雾测试、跌落测试、振动测试、插座插拔测试、电源线摇摆测试、防水测试、寿命测试、破裂测试、3D三次元测试、色差测试、厚度测试、ICP光耦仪ROHS测试、老化车间测试、ESD静电测试、通信协议测试等

研发之医疗产品均有公司专利保护

研发之医疗产品均符合CFDA医疗标准

研发之医疗产品均有产品认证、生产许可证保护

工程开发人员:

60人工程开发精英团队!

研发课使用之软件:

PROE、CAD、Altium Designer Summer 09等

R&D使用仪器设备

2D测试仪

3D MAX测试仪

光学测试仪CHROMA 7600

功能分析仪

RF测试仪

X-Ray测试仪

ROSH

寿命测试仪


  • RF测试仪

  • RF测试仪

  • 亮度测试仪

  • 色轮测试仪
  • 3D量测仪
  • 结构设计
  • 外观设计
  • 信赖性实验室
  • ROHS实验室
  • X-Ray测试仪
  • 亮度测试仪
  • 寿命测试仪
  • 软件开发
研发之产品应用领域:

医院---须持医生资格的医生使用

卫生所--- 须持医生资格的医生使用

个人--- 依说明书指示使用